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巴西公布化妆品风险预警法规

发布时间:2024-08-30 16:53作者:-1来源:未知 点击数: 【字体:

2024年8月28日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布- RDC No 894号指令,发布化妆品风险预警法规,主要内容:

1、化妆品公司必须收集与其化妆品相关的不良事件的数据和信息并在20天内向ANVISA报告严重不良事件。

2、化妆品公司必须在五年内保存化妆品相关安全记录。

3、化妆品公司必须必须建立持续监测分析的系统,包括定期分析不良事件报告的数据和信息。

4、化妆品公司必须建立化妆品风险预警程序性文件,该文件必须包含处理化妆品安全相关的危机情况、紧急情况或严重问题的管理程序。