2024年11月15日，据巴西官方公报宣布：巴西 REACH 法规 Law 15.022 正式生效。至此，巴西将成为拉美地区最大的实施化学品统一管理的国家。
一、法规进程
在法规公布后的 3 年内，巴西政府将开发化学品申报系统；
在系统正式开放后的 3 年内，相关企业应按要求进行申报事宜以形成国家化学品名录。
未列入现有化学品名录的物质属于新物质，需进行新物质申报。
二、豁免范围
- 放射性物质；
- 正在开发的化学品；
- 科研用物质；
- 非分离中间体；
- 国防用途物质；
- 废弃物；
- 受海关监管且未经过任何处理或转化的物质、混合物和物品；
- 在存储过程中以及由于受环境因素(如空气、光照、湿度、微生物）影响会意外发生化学反应的物质、混合物或物品；
- 以下产品，受特定法规管辖：
- 食物；
- 制造技术支持型产品；
- 食品添加剂；
- 药品、原料药、医用气体、医疗器械和诊断材料；
- 农药及相关产品、预混料及技术产品；
- 化妆品、洗漱用品和香水；
- 消毒剂；
- 兽药；
- 动物饲料；
- 肥料，接种剂和校正剂；
- 木材防腐剂；
- 环境修复剂。
- 下列物质（根据《全球化学物质统一分类标签制度》（GHS）标准经化学改性或被定义为/含有对健康或环境有害的物质除外）：
- 矿石及其精矿，以及其他岩石和矿物，包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、矿物生产过程中的气体和组分；
- 天然物质；
- 通过研磨、压榨或压榨提取的脂肪、精油和固定油，以及经过纯化但仍保持与上述原料相同特性的物质；
- 玻璃、熔块和陶瓷。
- 麻醉药品、精神药物和免疫抑制剂；
- 仅用于烟草生产的物质；
- 板、片、带、坯、锭、梁等形式的金属合金；
- 爆炸物及其附件;
三、申报对象
- 过去三年每年生产/进口超过 1 吨的物质或混合物中的物质组分；
- 除低关注度聚合物以外的聚合物（不包括单体及保持聚合物稳定性的添加剂）。
*成分未知可变的 UVCB 物质应作为单一化学品(single chemical) 申报
四、申报主体
- 巴西境内的生产商；
- 巴西境内的进口商；
- 巴西境外生产商指定的唯一代表（OR）。
五、申报信息
- 物质的生产商或进口商的身份信息；
- 该化学品每年生产或进口的吨位量范围；
- 物质信息，包括 CAS 号或 IUPAC 名称；
- 基于 GHS 标准下的物质危害分类信息；
- 推荐的用途信息
*新物质申报要求除上述五部分信息外，还需额外提供相关技术文件和风险评估报告
六、后续发展
巴西政府将根据新版法规，在国家化学品委员会（CONASQ）的下一次会议上成立工作组，以制定详细的实施草案，并于 180 天内发布相关补充条例。
从 2024 年 11 月 15 日起，相关企业将拥有 3 - 6 年的缓冲期。
提醒有巴西市场的企业可提前准备申报事宜，筛选需要进行合规的物质。我们也将持续关注后续巴西法规动态，及时更新进展。