近日,美国环境保护局(EPA)最终确定其关于环氧乙烷(EtO)的临时决定。
环氧乙烷是一种广泛使用的杀虫剂和消毒剂,是一种已知的人类致癌物,与淋巴细胞白血病、癌症、非霍奇金淋巴瘤和骨髓瘤有关。消毒设施的工作人员以及在这些设施附近生活或工作的个人面临的暴露风险最大。EPA宣布加强保护措施,以降低工人和社区患癌症的风险。
分阶段工人接触限值:EPA正在分阶段减少工人接触EtO的允许量,到2028年将限值降至0.5ppm,到2030年降至0.25ppm,到2035年降至0.1ppm。
新的灭菌标准:10年内新的医疗器械EtO灭菌浓度将不高于600 mg/L。如果由于设备设计需要更高的浓度,企业必须提供理由并保留支持文件。
使用取消:EPA立即禁止将EtO用于博物馆和档案材料、化妆品、乐器和养蜂设备。此外,将逐步停止在存在更安全、有效替代品的特定干草药和香料中使用乙醇。
设施安全改进:商业消毒设施必须将暖通空调系统分开,以减少办公室等区域的EtO暴露。需要持续的空气监测和呼吸区测试来评估暴露水平。执行高风险任务(如处理环氧乙烷容器)的工人必须使用呼吸器进行防护。
新的安全措施将在2-10年内实施,以平衡健康保护与供应链稳定性。