2026年4月14日，乌克兰卫生部通过世界贸易组织（WTO）发布G/TBT/N/UKR/380号通报，公开了乌克兰内阁部长会议《关于批准物品国家注册程序》的决议草案（以下简称“决议草案”），拟对用于生产的物质及塑料回收再加工工艺建立国家注册制度。该决议草案公开征求公众意见，意见反馈截止日期为2026年5月14日。

 

一、通报所述法规主要内容

 

G/TBT/N/UKR/380号通报所述决议草案，依据乌克兰《食品接触材料和物品法》第13条第16款制定，旨在落实乌克兰与欧盟联系协定行动计划第349段的要求，推动乌克兰食品安全和质量立法与欧盟立法接轨。

 

决议草案的核心是建立一套针对“对象”的国家注册制度。此处的“对象”涵盖两类：一是用于生产食品接触材料和物品的物质（含活性与智能材料中所含物质），二是已使用塑料的回收再加工工艺。国家注册由乌克兰卫生部（MOZ）主管，申请人须通过电子账户提交注册申请及相关文件，由MOZ委托授权机构进行安全性科学评估后作出注册决定，决定以卫生部令形式发布，电子注册系统计划于2026年9月1日正式运行。

 

1、申请文件方面

 

物质注册需提交包含完整版和公开版两套文件的注册档案、档案摘要，并可选择提交保密信息处理申请。塑料回收工艺注册除上述文件外，还需额外提交工艺流程图、管道仪表图、质量控制程序说明，以及原材料预处理和去污染工艺的详细描述。档案的技术部分允许以英文提交。所有文件须通过符合乌克兰电子签名法律要求的电子账户递交。

 

2、注册流程方面

 

MOZ在收到合规申请后10个工作日内将文件转交授权机构进行风险评估；授权机构完成评估后出具安全性科学专家结论，5个工作日内送达MOZ和申请人；MOZ在收到结论后30个日历日内作出注册或拒绝注册的决定。申请人可在决定作出前随时撤回申请，也可就已注册对象申请变更使用条件或其他要求。MOZ在获得新的安全信息后有权暂停注册决定的效力。

 

3、保密信息保护方面

 

决议草案设定了较为详尽的程序。申请人可提交保密处理申请，列明需保密的档案部分并提供理由；MOZ应在70个日历日内审议，期间向申请人发送决定草案征求意见；草案明确了文字、图表、表格中保密信息的具体标记方式，并要求接触保密信息的公职人员承担保密义务。

 

二、通报法规对我国相关产品出口的影响

 

我国是食品接触材料及制品的重要生产国和出口国。乌克兰作为“一带一路”沿线重要市场，该决议草案的实施将对我国相关产业出口产生多方面影响：

 

1、市场准入门槛提高

 

新的国家注册制度要求对食品接触材料所用物质及塑料回收工艺进行前置注册，未完成注册的物质和工艺将无法用于输乌产品生产，实质上构成新的市场准入壁垒。

 

2、合规成本显著增加

 

注册申请需提交内容详尽的档案、接受授权机构风险评估，并可能涉及保密信息的双重版本准备，对企业的技术文档编制能力、法规理解能力及经济承受能力均提出较高要求。中小企业面临的挑战尤为严峻。

 

3、信息披露与商业秘密保护存在风险

 

注册档案需包含大量技术信息，尽管设有保密信息保护程序，但MOZ对保密申请拥有最终裁量权，且授权机构可接触完整信息。对于配方、生产工艺等核心商业秘密，能否得到充分保护，是企业关注的焦点。

 

4、实施期限过短阻碍正常贸易

 

该通报于2026年4月14日发布，电子注册系统与决议草案同步于2026年9月1日生效，从通报发布到正式实施仅约4个半月，未为境外出口商预留任何缓冲期。对于已完成生产、签订出口合同、在途或已运抵乌克兰的相关产品，因无法在短时间内完成国家注册，将面临无法清关、禁止上市的风险，对正常国际贸易造成不必要障碍。

三、相关出口建议

 

对我国食品接触材料及相关产品出口企业，建议采取以下应对措施：

 

提前开展合规差距分析

 

对照决议草案要求及乌克兰《食品接触材料和物品法》，梳理出口产品中所用物质的注册状态。对于已在欧盟完成相关注册或评估的物质，可着手准备乌克兰注册所需的技术文档转化。

 

重视塑料回收工艺注册要求

 

决议草案对再生塑料用于食品接触材料的生产设置了严格的工艺注册要求，需提供去污染效果验证、质量控制体系等详细资料。建议采用再生塑料输乌的企业提前与下游客户沟通，明确注册义务主体，并及早准备工艺文件。

 

合理运用保密保护条款

 

在提交注册申请时，应审慎评估需申请保密的信息范围，准备充分的说理材料证明信息披露将对企业利益造成“显著损害”，提高保密申请的成功率。

 

关注过渡期安排

 

电子注册系统将于2026年9月1日投入运行，目前尚不明确此前已投放市场的产品是否享有过渡期。建议企业密切关注后续实施细则的出台，并尽早启动注册准备工作。